Représentant Qualité Fournisseurs

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world. Principales missions et Objectifs du poste Evaluation de la qualité: (15%) Evalue la qualité des lots matières premières dans les délais impartis. Approuve les certificats d’analyse par délégation du pharmacien délégué Analyse la criticité des articles de production du site Définit et fait appliquer les process « mise sous assurance qualité des fournisseurs » Définit et/ou évalue les méthodes de contrôle utilisées : propose des solutions, participe à la décision Participe à l’évaluation de la qualité des fournisseurs : extrait les indicateurs des différents systèmes compile ces données et les analyse publie les données et les présente lors de réunions Peut-être amené à organiser des comparaisons entre les fournisseurs Peut-être amené à assurer des tâches en back-up des techniciens qualité en cas d’absence de ceux-ci Documentation : (15%)  Initie, relit et approuve les documents procéduriers, documents de validation, tickets de fabrication et tout document GMP dans les délais impartis. Evalue les impacts et définit les plans d’action à mettre en œuvre lors de la mise en application de nouveaux standards (Pharmacopées, procédures corporate). Prépare et relit des contrats qualité Fournisseurs Analyse le besoin, définit et optimise la documentation GMP à mettre en place : spécifications, liste de défauts, cahier des charges, contrat qualité, statut fournisseurs, document de certification Initie, évalue et relit des change controls touchant les documents, équipements ou procédés. Dans ce cadre, analyse le besoin et liste les impacts pour l’AQ Fournisseurs ; peut être amené à contacter le fournisseur pour répondre aux besoins du site. Est responsable d’actions dans le cadre de change controls. Coordonne les notifications de changement des fournisseurs TRAITEMENT DES NON-CONFORMITES (15%) Evalue la criticité des anomalies en conformité avec les standards qualité (BPFs, GMPs, procédures). Initie, relit, investigue ou participe aux investigations de déviations internes de criticité mineure, majeure et critique dans les délais impartis. Identifie des plans d’actions permettant d’éviter la récurrence d’une déviation mineure, majeure ou critique. Approuve des rapports de déviation mineurs dans les délais impartis. Suit la mise en place des plans d’action dont il est responsable dans les délais impartis Conduit des investigations en cas de résultats analytiques non-conformes (dans le cas des sous-traitants, notifie selon le contrat en vigueur) Traite les non-conformités Fournisseurs et prend les décisions qualité associées : évalue la non-conformité (pertinence de l’investigation, des données, etc…) décide de la nécessité ou non de demander une investigation fournisseur décide de la criticité de ces non-conformités évalue et décide, en collaboration avec l’expert de l’article/matière/produit sous-traité, de l’acceptation ou non des investigations fournisseurs. Contacte les fournisseurs internes ou externes dans le cadre d’investigations et évalue les plans d’action nécessaires au niveau du fournisseur le cas échéant, et suit les actions en découlant Support auprès des clients internes et externes : (15%)  Participe aux audits internes, Corporate et aux inspections réglementaires en répondant et expliquant les démarches Qualité aux inspecteurs. Participe et/ou prépare des audits Fournisseurs Répond aux demandes des interlocuteurs internes (DT, TS/MS, Labo, Achats, Production, AQ) et externes fournisseurs ; peut-être amené à contacter le fournisseur dans le cadre d’investigations techniques non liées à une non-conformité Dans le cadre d’actions concernant l’activité « vendor management » (ex : contrats, spécifications,…) : identifie les interlocuteurs organise et anime les réunions propose des plans d’action effectue le suivi des actions Est le contact pour le fournisseur pour toute question liée à des changements ou des déviations à son niveau Prend des décisions quant aux conditions de mise en œuvre des matières/articles/produits sous-traités en toute autonomie en lien avec la production Apporte des informations, réalise des synthèses ou des analyses de données et les exploite dans le cadre de demandes (investigations…) d’autres services (Qualité semi, laboratoire,…). Relit et revoit les APR, les annuals reports en apportant sa connaissance matières/articles/produits sous-traités dans les délais impartis Participe aux différents comités site (comité pilotage fournisseurs) : collecte et relaie les informations propose et met en place des plans d’action Apporte son support technique aux collaborateurs techniques ou administratifs Aide le technicien qualité si nécessaire pour la résolution de problèmes remontés lors du day to day. Gestion de projet / Actions d’amélioration (35 %) Participe à la définition des stratégies et timings liés aux projets. Contrôle la bonne application des procédures, GMP/BPF et autres standards qualité en vigueur lors de la relecture et approbation des documents projet/action. Relit et approuve les documents liés aux projets/actions. Peut être amené à être Chef de projet (coordination d’un groupe projet, prise de décision seul et/ou avec l’aide du superviseur, établissement et respect du planning projet). Participe à l’amélioration continue en revoyant les process qualité ; propose et met en place des actions d’amélioration Formation : 5% Anime des réunions d’information concernant le process « mise sous assurance qualité d’un fournisseur » en fonction du besoin. Forme ses collègues aux procédures relevant de cette activité ainsi que les autres départements concernés. Particularités du poste : Tenue de travail : selon les procédures en vigueur dans la zone de travail ou d’intervention Poste en 1*8, sans astreinte. Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. 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