(Fixed Term) Specialist, Validation (CQV)

The Role: Joining Moderna means advancing mRNA science to transform medicine. Work with exceptional global teams on a broad pipeline and build a career that makes a real difference for patients. In Laval, Moderna’s long term partnership with the Government of Canada is strengthening the country’s pandemic preparedness. Our mRNA vaccine manufacturing facility will support rapid access to respiratory vaccines produced domestically. Through local talent development and research collaboration, we are building a strong mRNA ecosystem in Canada. Join us in shaping the future of biotechnology and healthcare innovation. Reporting to the Director, Engineering & Facilities, this role is central to sustaining the validated state of GMP systems across a cutting-edge manufacturing environment. You will execute and support Commissioning, Qualification, and Validation (CQV) activities across facilities, utilities, equipment, and processes, ensuring operational readiness and compliance. Working as an individual contributor, you will collaborate cross-functionally while leveraging digital and emerging technologies—including opportunities to engage with AI-driven validation and data integrity solutions—to continuously enhance validation excellence. Here’s What You’ll Do: Execute commissioning, qualification, and validation (CQV) activities for GMP systems and equipment Support validation of facilities, utilities, systems, and equipment across the site Execute requalification and periodic review activities to maintain compliance and validated state Collaborating with Manufacturing, Material Supply, Quality, Engineering, and QC to deliver validation activities aligned with project timelines and regulatory requirements Support deviation investigations, including root cause analysis and CAPA implementation Author and review validation documentation including protocols, reports, and risk assessments Ensure all validation deliverables meet internal quality standards and are inspection-ready Support regulatory inspections and internal audits as required Contribute to continuous improvement initiatives across validation and change control processes Manage and complete quality records such as Change Controls, Deviations, and CAPAs related to validation activities Maintain up-to-date knowledge of regulatory expectations and industry best practices Scope and Impact: Contribute to maintaining site compliance and validated systems in a GMP environment Support multiple systems, equipment, and validation projects simultaneously Operate with moderate autonomy on defined assignments while ensuring high-quality delivery The key Moderna Mindsets you’ll need to succeed in the role: “We obsess over learning. We don’t have to be the smartest we have to learn the fastest.” “We digitize everywhere possible using the power of code to maximize our impact on patients.” Here’s What You’ll Bring to the Table B.S. in Chemical or Mechanical Engineering (or related discipline) 4–7+ years of experience in CQV within a cGMP manufacturing environment Working knowledge of validation of facilities, utilities, systems, and equipment Experience supporting deviation management and CAPA processes Ability to manage multiple priorities and deliver quality work Strong technical writing and documentation skills Effective communication and collaboration skills This position is site-based, requiring you to be at Moderna’s site full-time. This position is not eligible for remote work. As part of Moderna’s commitment to build a sustainable workforce, a minimum of 2 years of work authorization is required for this role. Key Competencies Technical proficiency Attention to detail Problem-solving Collaboration Quality and compliance mindset Communication skills Rémunération et avantages sociaux Chez Moderna, nous croyons que lorsque vous vous sentez au mieux de votre forme, vous pouvez donner le meilleur de vous-même. C’est pourquoi nos avantages sociaux mondiaux et nos ressources en matière de bien-être sont conçus pour vous soutenir – au travail, à la maison et partout entre les deux. Des soins de santé de premier ordre, ainsi que des programmes d'avantages volontaires adaptés à vos besoins spécifiques Une approche holistique du bien-être, avec un accès à des services de remise en forme, de pleine conscience et de soutien en santé mentale Des avantages pour la construction familiale, y compris un soutien en matière de fertilité, d’adoption et de gestation pour autrui Des congés généreux, incluant les vacances, les jours fériés, les journées de bénévolat, les congés sabbatiques, les journées mondiales de ressourcement, ainsi qu'une fermeture discrétionnaire en fin d’année Des solutions d’épargne et d’investissement pour vous aider à planifier votre avenir Des avantages et extras spécifiques à chaque lieu Les avantages offerts peuvent varier en fonction de la nature de votre emploi chez Moderna et du pays dans lequel vous travaillez À propos de Moderna Depuis notre fondation en 2010, nous aspirons à bâtir la principale plateforme technologique d’ARNm, l’infrastructure pour réinventer la manière dont les médicaments sont créés et distribués, ainsi qu’une équipe de calibre mondial. Nous croyons qu’il est important d’offrir à nos employés une plateforme pour transformer la médecine et une opportunité de changer le monde. En vivant notre mission, nos valeurs et nos façons de penser chaque jour, nos employés sont le moteur de notre progrès scientifique et de notre culture. Ensemble, nous créons une culture d’inclusion et bâtissons une organisation qui se soucie profondément de ses patients, de ses employés, de l’environnement et des communautés. Nous sommes fiers d’avoir été reconnus comme un des meilleurs employeurs biopharmaceutiques par Science Magazine, un des meilleurs milieux de travail pour les innovateurs par Fast Company, et un excellent lieu de travail aux États-Unis. En bâtissant notre entreprise, nous avons toujours cru qu’une culture en personne est essentielle à notre succès. Moderna défend les avantages importants de la collaboration en présentiel en adoptant un modèle de travail 70/30. Cette structure — 70 % au bureau — favorise une culture riche en innovation, en travail d’équipe et en mentorat direct. Joignez-vous à nous pour façonner un monde où chaque interaction est une opportunité d’apprendre, de contribuer et d’avoir un impact significatif. Si vous souhaitez faire une différence et rejoindre une équipe qui transforme l’avenir de la médecine, nous vous invitons à visiter modernatx.com/careers pour en savoir plus sur nos possibilités actuelles. Moderna est un environnement de travail sans fumée, sans alcool et sans drogue. Moderna est un lieu où chacun peut évoluer. Si vous répondez aux qualifications de base du poste et que vous êtes enthousiaste à l’idée de contribuer à notre mission chaque jour, veuillez postuler! Moderna s’engage à offrir l’égalité d’accès à l’emploi et à ne pratiquer aucune discrimination envers ses employés ou les candidats qualifiés, sans égard à la race, à la couleur, au sexe, à l’identité ou l’expression de genre, à l’âge, à la religion, à l’origine nationale, à l’ascendance ou à la citoyenneté, à l’ethnie, à un handicap, au statut militaire ou de vétéran protégé, aux informations génétiques, à l’orientation sexuelle, à l’état civil ou familial, ou à toute autre caractéristique personnelle protégée par la loi en vigueur. Nous étudions les candidatures qualifiées, peu importe les antécédents judiciaires, conformément aux exigences légales. Nous nous concentrons sur l’attraction, la rétention, le développement et la progression de nos employés. En cultivant un milieu de travail qui valorise les expériences, les origines et les idées diversifiées, nous créons un environnement où chaque employé peut donner le meilleur de lui-même. Moderna s’engage à offrir des mesures d’adaptation raisonnables aux candidats qualifiés en situation de handicap. Tout candidat nécessitant une mesure d’adaptation dans le cadre du processus d’embauche et/ou pour exercer les fonctions essentielles du poste pour lequel il postule est invité à contacter l’équipe responsable des congés et des mesures d’adaptation à l’adresse suivante : leavesandaccommodations@modernatx.com. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Pay & Benefits At Moderna, we believe that when you feel your best, you can do your best work.  That’s why our global benefits and well-being resources are designed to support you—at work, at home, and everywhere in between. Best-in-class healthcare, plus voluntary benefit programs to support your unique needs A holistic approach to well-being with access to fitness, mindfulness, and mental health support Family building benefits, including fertility, adoption, and surrogacy support Generous paid time off, including vacation, bank holidays, volunteer days, sabbatical, global recharge days, and a discretionary year-end shutdown Savings and investments to help you plan for the future Location-specific perks and extras The benefits offered may vary depending on the nature of your employment with Moderna and the country where you work. About Moderna Since our founding in 2010, we have aspired to build the leading mRNA technology platform, the infrastructure to reimagine how medicines are created and delivered, and a world-class team. We believe in giving our people a platform to change medicine and an opportunity to change the world.   By living our mission, values, and mindsets every day, our people are the driving force behind our scientific progress and our culture. Together, we are creating a culture of belonging and building an organization that cares deeply for our patients, our employees, the environment, and our communities.  We are proud to have been recognized as a Science Magazine Top Biopharma Employer, a Fast Company Best Workplace for Innovators, and a Great Place to Work in the U.S.  As we build our company, we have always believed an in-person culture is critical to our success. Moderna champions the significant benefits of in-office collaboration by embracing a 70/30 work model. This 70% in-office structure helps to foster a culture rich in innovation, teamwork, and direct mentorship. Join us in shaping a world where every interaction is an opportunity to learn, contribute, and make a meaningful impact.  If you want to make a difference and join a team that is changing the future of medicine, we invite you to visit modernatx.com/careers to learn more about our current opportunities.  Moderna is a smoke-free, alcohol-free, and drug-free work environment.  Moderna is a place where everyone can grow. If you meet the Basic Qualifications for the role and you would be excited to contribute to our mission every day, please apply!  Moderna is committed to equal opportunity in employment and non-discrimination for all employees and qualified applicants without regard to a person's race, color, sex, gender identity or expression, age, religion, national origin, ancestry or citizenship, ethnicity, disability, military or protected veteran status, genetic information, sexual orientation, marital or familial status, or any other personal characteristic protected under applicable law. We consider qualified applicants regardless of criminal histories, consistent with legal requirements.  We’re focused on attracting, retaining, developing, and advancing our employees. By cultivating a workplace that values diverse experiences, backgrounds, and ideas, we create an environment where every employee can contribute their best.  Moderna is committed to offering reasonable accommodation or adjustments to qualified job applicants with disabilities. Any applicant requiring an accommodation or adjustment in connection with the hiring process and/or to perform the essential functions of the position for which the applicant has applied should contact the Accommodations and Adjustments team at leavesandaccommodations@modernatx.com.  -